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生物工程事业部


生物工程事业部承担公司原料药生物发酵制品的生产,现有661生产车间建成于2013年4月20日,车间分两层,一层建筑面积2290.28m2,二层建筑面积1017.68m2,总建筑面积3307.96m2。其中洁净区域500m2,分为D级洁净区,C级洁净区。

生物工程事业部于2014年6月原料药(硫酸多粘菌素B)取得出口欧盟原料药证明文件;

2017年03月原料药(硫酸多粘菌素B)取得美国DMF文件注册,文件号:031587;

2019年9月原料药(硫酸多粘菌素B)通过美国FDA现场审计;

2020年12月16日原料药(硫酸多粘菌素B)通过复审取得出口欧盟原料药证明文件

现有10吨发酵罐4个,年产量2000公斤,年产值4000余万元,原料药(硫酸多粘菌素B)远销欧美、东南亚、日本、印度等地区和国家。





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